বেবি প্যাসিফায়ারগুলিতে এলএসআরের জন্য নিয়ন্ত্রক এবং সুরক্ষা মান

ভূমিকা

বেবি প্যাসিফায়াররা হ'ল প্রয়োজনীয় শিশু যত্ন পণ্য যা আরাম এবং সমর্থন মৌখিক বিকাশ সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে . যেহেতু তারা কোনও শিশুর মুখের সাথে সরাসরি যোগাযোগে আসে, তাই ব্যবহৃত উপকরণগুলি অবশ্যই কঠোর সুরক্ষা এবং বায়োম্পপ্লিবিলিটি মানগুলি পূরণ করতে হবে .তরল সিলিকন রাবার (এলএসআর)তার নরমতা, স্থায়িত্ব এবং অ-বিষাক্ত বৈশিষ্ট্যগুলির কারণে একটি পছন্দসই উপাদান . তবে, নির্মাতাদের অবশ্যই সুরক্ষার গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য একাধিক আন্তর্জাতিক বিধিবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে হবে . এই নিবন্ধটি শিশুর প্রশান্তকারীগুলির জন্য মূল মানগুলি . এর রূপরেখা দেয় .

1. শিশুর প্রশান্তকারীগুলির জন্য সাধারণ সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা

উপাদান-নির্দিষ্ট মানদণ্ডে ডুবে যাওয়ার আগে, প্রশান্তকারীদের অবশ্যই সাধারণ সুরক্ষা নির্দেশিকাগুলি মেনে চলতে হবে, সহ:

শারীরিক সুরক্ষা: কোনও ছোট বিচ্ছিন্ন অংশ যা একটি দমবন্ধ বিপত্তি . পোজ দিতে পারে

কাঠামোগত অখণ্ডতা: অবশ্যই . না ভেঙে বারবার ব্যবহার প্রতিরোধ করা উচিত

স্বাস্থ্যবিধি: পরিষ্কার করা এবং নির্বীজন করা সহজ .

প্রশান্তকারীগুলিতে তরল সিলিকন রাবার (এলএসআর) জন্য 2. মূল মানগুলি

A . fda (u . s . খাদ্য এবং ওষুধ প্রশাসন) সম্মতি

21 সিএফআর 177.2600: খাবারের সংস্পর্শে বারবার ব্যবহারের উদ্দেশ্যে রাবারের নিবন্ধগুলি নিয়ন্ত্রণ করে (প্রশান্তকারী সহ) .

এফডিএ খাদ্য যোগাযোগের বিজ্ঞপ্তি (এফসিএন): সিলিকন উপকরণগুলি ক্ষতিকারক পদার্থগুলি ফাঁস করবেন না . নিশ্চিত করে

এফডিএ সিএফআর শিরোনাম 21 অংশ 170-199: সিলিকন ইলাস্টোমারস . সহ পরোক্ষ খাদ্য সংযোজনগুলি কভার করে

বি . ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ) মানদণ্ড

EN 1400: 2013 + A1: 2014 – শিশু ব্যবহার এবং যত্ন নিবন্ধ - শিশু এবং ছোট বাচ্চাদের জন্য সোর

অংশ 1: সাধারণ সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তা (E . g ., মাত্রা, যান্ত্রিক শক্তি) .

পার্ট 2: রাসায়নিক প্রয়োজনীয়তা (E . g ., নাইট্রোসামাইনগুলির সীমা, বিপিএ, ফ্যাথেলেটস) .

অংশ 3: লেবেলিং এবং পণ্য তথ্য .

প্রবিধান পৌঁছনো (ইসি) নং 1907/2006: এসভিএইচসিএসের মতো বিপজ্জনক রাসায়নিকগুলি সীমাবদ্ধ করে (খুব উচ্চ উদ্বেগের পদার্থ) .

এলএফজিবি (জার্মানি) এবং ফ্রেঞ্চ ডিজিসিসিআরএফ: অতিরিক্ত জাতীয় বিধিগুলি খাদ্য-গ্রেডের সুরক্ষা নিশ্চিত করে .

সি . আইএসও (মানককরণের জন্য আন্তর্জাতিক সংস্থা) মানদণ্ড

আইএসও 10993 (বায়োম্পোপ্যাটিবিলিটি পরীক্ষা):

আইএসও 10993-5: সাইটোঅক্সিসিটি টেস্টিং (কোনও কোষের ক্ষতি নিশ্চিত করে না) .

আইএসও 10993-10: ত্বকের জ্বালা এবং সংবেদনশীলতা পরীক্ষা .

আইএসও 8124-3: 2020 (খেলনাগুলির সুরক্ষা): ভারী ধাতুগুলির জন্য সীমা (সীসা, ক্যাডমিয়াম, পারদ ইত্যাদি .) .

D . ইউএসপি (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপিয়া) শ্রেণি ষষ্ঠ শংসাপত্র

জন্য পরীক্ষাতীব্র সিস্টেমেটিক বিষাক্ততা, অন্তঃসত্ত্বা প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং রোপনের প্রভাব.

দীর্ঘায়িত মৌখিক যোগাযোগের জন্য মেডিকেল-গ্রেড সিলিকন সুরক্ষা নিশ্চিত করে .

E . চীন জিবি স্ট্যান্ডার্ড

জিবি 4806.11-2016: সিলিকন রাবার পণ্যগুলির জন্য জাতীয় খাদ্য সুরক্ষা মান .

জিবি 28482-2012: প্রশান্তকারীগুলির জন্য সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তা .

{{0} L এলএসআর প্রশান্তকারীগুলির জন্য কী পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা

উপরোক্ত মানগুলি পূরণ করতে, এলএসআর প্রশান্তকারীরা কঠোর পরীক্ষা সহ্য করে:

একটি . রাসায়নিক সুরক্ষা পরীক্ষা

মাইগ্রেশন টেস্টিং: কোনও ক্ষতিকারক পদার্থ নিশ্চিত করে না (E . g ., প্লাস্টিকাইজার, ভারী ধাতু) লেভা .

নাইট্রোসামাইন এবং নাইট্রোস্যাটেবল পদার্থ: অবশ্যই 0 . 01 মিলিগ্রাম/কেজি (এন 1400) এর নীচে থাকতে হবে।

Phthalates & bpa: অবশ্যই অন্বেষণযোগ্য বা 0 . 1% (ইইউ পৌঁছনো) এর নীচে থাকতে হবে।

বি . যান্ত্রিক ও শারীরিক পরীক্ষা

টেনসিল শক্তি এবং টিয়ার প্রতিরোধের: স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে .

সংক্ষেপণ সেট পরীক্ষা: বিকৃতি . এর পরে উপাদান পুনরুদ্ধার যাচাই করে

বার্ধক্য এবং নির্বীজন প্রতিরোধ ক্ষমতা: অবশ্যই ফুটন্ত, বাষ্প এবং ডিশ ওয়াশার পরিষ্কার করা সহ্য করতে হবে .

সি . জৈবিক সুরক্ষা পরীক্ষা

সাইটোঅক্সিসিটি (আইএসও 10993-5): মানব কোষগুলিতে কোনও বিষাক্ত প্রভাব নিশ্চিত করে না .

ত্বকের সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা (আইএসও 10993-10): হাইপোলারজেনিক বৈশিষ্ট্যগুলি . নিশ্চিত করে

4. সম্মতির জন্য সেরা অনুশীলনগুলি উত্পাদন

মেডিকেল/ফার্মা-গ্রেড এলএসআর ব্যবহার: সম্ভাব্য দূষকগুলির সাথে শিল্প-গ্রেডের সিলিকনগুলি এড়ায় .

নিরাময় পরবর্তী প্রক্রিয়া: অবশিষ্টাংশের উদ্বায়ীকে সরিয়ে দেয় যা সুরক্ষাকে প্রভাবিত করতে পারে .

ব্যাচ পরীক্ষা এবং মান নিয়ন্ত্রণ: উপাদান বৈশিষ্ট্যগুলিতে ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে .

5. উদীয়মান প্রবণতা এবং ভবিষ্যতের নিয়মকানুন

সিলিকন অ্যাডিটিভগুলিতে কঠোর সীমা: উদ্বায়ী সিলোক্সনে সম্ভাব্য নতুন বিধিনিষেধ (E . g ., ডি 4, ডি 5, ডি 6) .

ইকো-শংসাপত্র: জন্য চাহিদাবায়ো-ভিত্তিক সিলিকনএবং পুনর্ব্যবহারযোগ্য প্রশান্তকারী .

স্মার্ট প্রশান্তকারী: সেন্সরগুলির সাথে সংহতকরণ (E . g ., তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণ) সম্মতি বজায় রেখে .

উপসংহার

তরল সিলিকন রাবার (এলএসআর) এর সুরক্ষা, নরমতা এবং স্থায়িত্বের কারণে শিশুর প্রশান্তকারীদের জন্য একটি আদর্শ উপাদান . তবে, নির্মাতাদের অবশ্যই মেনে চলতে হবেএফডিএ, এন 1400, আইএসও 10993, পৌঁছনো এবং জিবি স্ট্যান্ডার্ডপণ্য সুরক্ষা নিশ্চিত করতে . কঠোররাসায়নিক, যান্ত্রিক এবং জৈবিক পরীক্ষাশিল্পটি বিকশিত হওয়ার সাথে সাথে বৈশ্বিক বিধিবিধানগুলি পূরণ করার জন্য প্রয়োজনীয়, ভবিষ্যতের প্রবণতাগুলি ফোকাস করবেপরিবেশ বান্ধব সিলিকন এবং স্মার্ট প্রশান্তকারী, অবিচ্ছিন্ন সম্মতি আপডেটের প্রয়োজন .