1. মেডিকেল গ্রেড LSR ঠিক কি?

মেডিকেল গ্রেড তরল সিলিকন রাবারএকটি অত্যন্ত বিশুদ্ধ, প্ল্যাটিনাম{0}}নিরাময় করা সিলিকন যা বিশেষভাবে জড়িত অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ডিজাইন করা হয়েছে:

দীর্ঘ-ত্বকের যোগাযোগ

স্বল্প-মেয়াদী বা দীর্ঘ-মেয়াদী ইমপ্লান্টেশন

খাদ্য যোগাযোগ

শিশুর পণ্য

মেডিকেল ডিভাইস এবং উপাদান

পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস

এর মধ্য দিয়ে যায়কঠোর কাঁচামাল নির্বাচন, অতিরিক্ত পরিশোধন, এবংনিবিড় বায়োকম্প্যাটিবিলিটি টেস্টিং, সহ:

ইউএসপি ক্লাস ষষ্ঠ পরীক্ষা

ISO 10993 বায়োকম্প্যাটিবিলিটি পরীক্ষা

সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা, জ্বালা পরীক্ষা

Extractables & leachables পরীক্ষা

এই পরীক্ষাগুলি যাচাই করে যে সিলিকন মানুষের টিস্যু বা তরলগুলির সংস্পর্শে থাকাকালীন ক্ষতিকারক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করবে না।

2. স্ট্যান্ডার্ড (ইন্ডাস্ট্রিয়াল) LSR কি?

স্ট্যান্ডার্ড LSR-কে প্রায়ই বলা হয়সাধারণ-উদ্দেশ্য LSR-ব্যবহৃত হয় অ-চিকিৎসা পণ্যের জন্য যেমন:

ভোক্তা ইলেকট্রনিক্স

মোটরগাড়ি সীল

কীপ্যাড

শিল্প gaskets

রান্নাঘরের জিনিসপত্র

LED আলো অংশ

তারা এখনও ভাল যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা এবং স্থায়িত্ব আছে, কিন্তু তারামেডিক্যাল-গ্রেড পরিশোধন বা জৈব-সামঞ্জস্যতা পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যাবেন না.

এই কারণেই স্ট্যান্ডার্ড LSRঅবশ্যই নাচিকিৎসা ডিভাইসের জন্য ব্যবহার করা হবে।

3. মূল পার্থক্য: মেডিকেল গ্রেড LSR বনাম স্ট্যান্ডার্ড LSR

নীচের লাইন:

👉 যদি কোনো পণ্য মানুষের ত্বক, রক্ত ​​বা মুখ স্পর্শ করে, তাহলে আপনাকে অবশ্যই মেডিকেল-গ্রেড LSR ব্যবহার করতে হবে।

4. কেন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে অবশ্যই মেডিকেল-গ্রেড LSR ব্যবহার করতে হবে

1. মানব নিরাপত্তা এবং জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ

চিকিৎসা সামগ্রী জ্বালা, এলার্জি প্রতিক্রিয়া বা বিষাক্ততা সৃষ্টি করবে না।
মেডিকেল এলএসআর এর কারণে সৃষ্ট ঝুঁকি দূর করে:

অবশিষ্ট প্ল্যাটিনাম অনুঘটক

উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs)

প্রতিক্রিয়াহীন মনোমার

সংযোজনীয় স্থানান্তর

নন-চিকিৎসা LSR ব্যবহার করা ব্র্যান্ডকে প্রকাশ করবেগুরুতর নিয়ন্ত্রক এবং আইনি ঝুঁকি.

2. নিয়ন্ত্রক সম্মতি

মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য, সম্মতি বাধ্যতামূলক:

ISO 10993(বায়োকম্প্যাটিবিলিটি)

FDA 21 CFR 177.2600(খাদ্য-সিলিকনের সাথে যোগাযোগ করুন)

EN 14350(শিশুর পণ্য)

একটি ডিভাইস এমনকি উপাদান ট্রেসেবিলিটি ছাড়া ক্লিনিকাল পরীক্ষায় প্রবেশ করতে পারে না।

3. দীর্ঘ-মেয়াদী স্থিতিশীলতা

মেডিকেল LSR বজায় রাখে:

যান্ত্রিক স্থিতিশীলতা

হলুদ প্রতিরোধের

কোন গন্ধ

কোন তেল নিঃসরণ

চমৎকার বার্ধক্য প্রতিরোধের

ইমপ্লান্ট বা পরিধানযোগ্য জন্য, এই স্থায়িত্ব অপরিহার্য।

4. উচ্চ উত্পাদন সামঞ্জস্যপূর্ণ

শিল্প সিলিকনের বিপরীতে, মেডিকেল এলএসআর এর অধীনে উত্পাদিত হয়:

পরিষ্কার কক্ষের অবস্থা

উচ্চ ব্যাচ-থেকে-ব্যাচের স্থায়িত্ব

কঠোর কাঁচামাল নিয়ন্ত্রণ

এটি নিশ্চিত করে যে ডিভাইস নির্মাতারা বজায় রাখতে পারেপ্রতিটি ব্যাচের জন্য একই মানের.

5. কখন আপনার মেডিকেল-গ্রেড এলএসআর বেছে নেওয়া উচিত?

ব্যবহার করুনমেডিকেল গ্রেডযদি আপনার পণ্য জড়িত থাকে:

✔ শিশুর প্যাসিফায়ার, স্তনবৃন্ত, খাওয়ানোর পণ্য
✔ পরিধানযোগ্য মেডিকেল সেন্সর
✔ শ্বাসযন্ত্রের মাস্ক
✔ এম্বেডিং ইলেকট্রনিক্স স্পর্শকারী ত্বক
✔ মেডিকেল টিউব/ভালভ
✔ ক্যাথেটার বা সীল
✔ ত্বক-যোগাযোগ কুশন বা প্যাড

ব্যবহার করুনস্ট্যান্ডার্ড LSRযদি আপনার পণ্য হয়:

✔ মোটরগাড়ির যন্ত্রাংশ
✔ ইলেকট্রনিক্স কীপ্যাড
✔ LED gaskets
✔ সীল এবং শিল্প উপাদান
✔ গৃহস্থালীর জিনিসপত্র মানুষের শরীরে স্পর্শ না করে

6. কীভাবে ANYSIL সিলিকন আপনার চিকিৎসা-গ্রেড LSR প্রকল্পগুলিকে সমর্থন করে

একজন পেশাদার সিলিকন উপকরণ প্রস্তুতকারক হিসাবে,অ্যানিসিল সিলিকনপ্রদান করে:

✔ সার্টিফাইড মেডিকেল-গ্রেড LSR

ইউএসপি ক্লাস ষষ্ঠ প্রত্যয়িত

ISO 10993 পরীক্ষিত

খাদ্য এবং শিশুর-নিরাপদ সূত্র

প্ল্যাটিনাম-নিরাময়, অতি-নিম্ন উদ্বায়ী সামগ্রী

✔ স্থিতিশীল গুণমান এবং শক্তিশালী সরবরাহ চেইন

আমাদের উপকরণ সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে:

সামঞ্জস্যপূর্ণ সান্দ্রতা

LSR ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ জন্য মসৃণ প্রবাহ

চমৎকার দৃঢ়তা এবং টিয়ার শক্তি

স্থিতিশীল নিরাময় আচরণ

✔ প্রযুক্তিগত সহায়তা

আমরা গ্রাহকদের সাহায্য করি:

সঠিক LSR কঠোরতা নির্বাচন করুন

ছাঁচনির্মাণ পরামিতি অপ্টিমাইজ করুন

বন্ধন এবং পৃষ্ঠ চিকিত্সা উন্নত

ত্রুটিগুলি প্রতিরোধ করুন (বুদবুদ, প্রবাহ লাইন, স্টিকিং)

আপনার ব্যবসার যদি চিকিৎসা-গ্রেড বা উচ্চ-ভোক্তা পণ্যের জন্য নির্ভরযোগ্য LSR সমাধানের প্রয়োজন হয়, আমরা আপনাকে উপকরণ মূল্যায়ন করতে এবং পরীক্ষার জন্য নমুনা প্রদান করতে সাহায্য করতে পারি।

7. চূড়ান্ত চিন্তা

সঠিক LSR উপাদান নির্বাচন করা শুধুমাত্র কর্মক্ষমতা সম্পর্কে নয়-এটি সম্পর্কেনিরাপত্তা, সম্মতি, এবং ব্র্যান্ড খ্যাতি.
মেডিক্যাল-গ্রেড LSR ব্যবহারকারীদের সুরক্ষা এবং দীর্ঘ-বিশ্বস্ততা নিশ্চিত করতে বিদ্যমান।

আপনার পণ্য যদি মানুষের শরীর স্পর্শ করে,মেডিকেল-গ্রেড নির্বাচন করা ঐচ্ছিক নয়-এটি অপরিহার্য.

যদি আপনার সঠিক উপাদান নির্বাচন, নমুনা পরীক্ষা, বা একটি নতুন LSR প্রকল্প শুরু করার বিষয়ে নির্দেশিকা প্রয়োজন, তাহলে নির্দ্বিধায় আমাকে জানান-আমি সাহায্য করার জন্য সর্বদা এখানে আছি৷